Министерство здравоохранения российской федерации приказ 22 октября 2003 г - страница 10


7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов:

- всасывание: максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 ч. после приема внутрь и через 30-90 мин. после в/м введения;

- метаболизм: метаболит, образующийся в результате деметилирования левомепромазина, обладает фармакологической активностью, остальные неактивны;

- выведение: Т1/2 может варьировать от 15 часов до 78 часов, выводится почками и через кишечник.

Показания:

- психомоторное возбуждение различной этиологии (в т.ч. алкогольный психоз, реактивная депрессия, дисфории);

- патологическое влечение к психоактивным веществам;

- невротические расстройства с повышенной возбудимостью и нарушением сна;

- заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом (в т.ч. при наркотической зависимости);

- эпилепсия (в составе комбинированной терапии);

- для потенцирования действия анальгетиков, антигистаминных препаратов.

9. Противопоказания:

- стойкая артериальная гипотензия, особенно у больных пожилого возраста;

- заболевание печени;

- заболевание системы кроветворения;

- хроническая сердечно-сосудистая недостаточность в стадии декомпенсации;

- лактация.

10. Критерии эффективности:

- купирует состояние возбуждения, беспокойства, выраженной тревоги при психозах;

- улучшает сон при невротических состояниях, связанных с тревогой;

- усиливает анальгетический эффект в комбинации с анальгетиками при наркотической абстиненции.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:

- назначают внутрь, в/м, реже в/в;

- при умеренно выраженных психопатологических расстройствах лечение начинают с суточной дозы 25-50 мг в сутки, увеличивая до суточной 75-200 мг парентерально;

- при невротических расстройствах назначают внутрь в суточной дозе 12,5-50 мг (1/2-2 драже).

Продолжительность лечения в амбулатории и стационаре 1-2 недели.

Препарат отменяют при судорожном синдроме, коматозном состоянии.

12. Передозировка. Симптомы: судороги, кома. Лечение осложнений и передозировок: отмена препарата, промывание желудка, антипаркинсоническая терапия. Злокачественное течение нейролептического синдрома требует реанимационных мероприятий в специализированном отделении.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: соблюдать осторожность при парентеральном введении препарата, следить за АД.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.:

- у пожилых пациентов показан контроль АД. С целью предупреждения ортостатического коллапса после первой высокой дозы больному назначают постельный режим в течение 30 мин.;

- в/м инъекции тизерцина болезненны. Рекомендуется менять места инъекций из-за возможности местной реакции ткани на введение препарата;

- контроль лабораторных показателей: систематическое проведение общего анализа крови и оценка показателей функции печени.

15. Побочные эффекты и осложнения:

- со стороны ЦНС: экстрапирамидные нарушения с преобладанием акинетико-гипотонического синдрома, повышенная утомляемость, сонливость;

- со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запоры, нарушение функции печени;

- со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия;

- со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

- при сочетании с ингибиторами МАО повышается риск экстрапирамидных расстройств из-за снижения инактивации левомепромазина в печени;

- при сочетании с гипотензивными препаратами повышается риск возникновения ортостатической гипотензии;

- при одновременном применении тизерцина и леводопы резко снижается противопаркинсонический эффект последней из-за антагонистического взаимодействия, обусловленного вызываемой нейролептиками блокадой дофаминовых рецепторов.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: левомепромазин - монопрепарат.

18. Предостережения и информация для пациента:

- препарат применяется по назначению врача;

- в период лечения препаратом следует воздерживаться от употребления алкоголя;

- запрещается вождение транспортных средств и занятие другими опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Форма выпуска, дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг - 50 шт.

р-р для инъекций 25 мг/1 мл: амп. 10 шт.


ПЕРИЦИАЗИН


1. Международное непатентованное название: Periciazinum.

2. Перечень основных синонимов: Неулептил, Перициазин, Aolept, Apamin, Nemactil, Neulactil, Periciazine, Propericiazine.

3. Фармакотерапевтическая группа: Средства, действующие на ЦНС. Нейролептики.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: нейролептик, производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, седативно-снотворное, выраженное противорвотное действие, обладает адрено- и холино- блокирующей активностью. Седативное действие неулептила выражено в отношении злобно-раздражительного, гневливого аффекта. Препарат вызывает уменьшение агрессивности, причем этот эффект не сопровождается вялостью, заторможенностью больных. "Корректор поведения".

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: Снижает уровень агрессии, раздражительность, тревоги. Уровень убедительности доказательств В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в том числе биоэквивалентность для аналогов: метаболизируется в печени, выводится с мочой и калом.

8. Показания: психопатоподобное поведение больных при абстинентных синдромах при алкоголизме, наркоманиях и токсикоманиях, при актуализации патологического влечения. Нарушения поведения в периоды терапевтических ремиссий (в рамках акцентуаций и психопатий возбудимого и истерического круга).

9. Противопоказания: повышенная чувствительность к препаратам фенотиазинового ряда, токсический агранулоцитоз в анамнезе, глаукома, порфирия, заболевания предстательной железы.

10. Критерии эффективности: снижение уровня возбуждения и агрессии, имеются убедительные доказательства для применения препарата в наркологической практике с целью купирования патологического влечения к наркотику, лечении инсомнических, сомато-вегетативных, астенодепрессивных расстройств и коррекции поведения.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: Препарат назначают внутрь, 1-4 раза в сутки, преимущественно в вечерние часы. Суточную дозу подбирают индивидуально. Она может составлять вначале от 2-3 мг до 5-10 мг, может быть повышена до средней дозы - 30-40 мг/сутки, и максимальной - 50-50 мг/сутки. Используется амбулаторно и в стационаре. Препарат отменяют при непереносимости и проявлении побочных эффектов.

12. Передозировка. Симптомы: паркинсонизм, кома. Лечение осложнений и передозировок: отмена препарата, симптоматическая терапия, ранняя дискинезия купируется приемом антихолинергических и других противопаркинсонических средств.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: при назначении высоких доз и повышенной чувствительности к препарату возможно развитие нейролептического синдрома. С осторожностью назначают пациентам, у кого в анамнезе судорожные припадки, поскольку неулептил снижает пороги судорожной активности.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. С осторожностью назначать больным, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями и при нарушениях функций печени. У пожилых больных высок риск развития глубокого седативного и гипотензивного эффекта.

15. Побочные эффекты и осложнения: нейролептический синдром, сонливость, ортостатическая гипотония, задержка мочи, нарушения аккомодации, сухость во рту, снижение либидо, аменорея, фригидность, галакторея, гинекомастия, гиперпролактинемия, увеличение веса. Редко холестаз, фотосенсибилизация, агранулоцитоз.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: неулептил усиливает действие гипотензивных, снотворных препаратов, транквилизаторов и обезболивающих средств.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: не применяется.

18. Предостережения и информация для пациента: при лечении следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, вождения автотранспорта, работы с движущимися механизмами.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: принимать только по назначению врача. В период лечения нельзя употреблять спиртные напитки.

20. Формы выпуска, дозировка:

Капсулы в упаковке по 50 и 500 шт.

Капли для приема внутрь 4% 125 мл (во флаконах).


ПИПОТИАЗИН


1. Международное непатентованное название: Пипотиазин.

2. Перечень основных синонимов: пипотиазин, пипортил.

3. Фармакотерапевтическая группа: нейролептик "обрывающего действия", производное фенотиазина с пиперидиновой боковой цепью.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- пипортил относится к классу так называемых поливалентных нейролептиков;

- оказывает выраженное антипсихотическое действие в сочетании со слабым седативным эффектом;

- обладает тропизмом к галлюцинаторно-бредовой и кататоно-гебефренной симптоматике;

- имеет среднее дезингибирующее (активирующее) влияние;

- проявляет холинолитические и умеренные противорвотные свойства.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: у наркологических больных оказывает влияние на синдром зависимости. Уровень убедительности доказательства В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводили.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов:

- всасывание: при приеме внутрь около 65% дозы абсорбируется из ЖКТ;

- пипортил метаболизируется в печени;

- выведение: выводится из организма почками и через кишечник Т1/2 может варьировать от 20 часов до 70 часов.

8. Показания:

- психомоторное возбуждение различного происхождения;

- в наркологической практике используется для подавления патологического влечения к ПАВ;

- уменьшает агрессию и психомоторное возбуждении у больных наркоманией.

9. Противопоказания:

- при тяжелых заболеваниях печени;

- закрытоугольной глаукоме;

- с осторожностью применять у пациентов с задержкой мочи;

- при нарушении кроветворения.

10. Критерии эффективности:

- облегчение абстинентного состояния у больных с опиоидной зависимостью;

- снижение остроты психопродуктивной симптоматики в рамках шизофрении;

- корригирует поведение у наркологических больных с проявлениями психомоторного возбуждения.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:

- в относительно небольших дозах (до 0,02г) мало влияет на расстройства непсихотических регистров;

- суточная доза пипортила при лечении расстройств психотического регистра составляет 0,01-0,06 г; макс. доза не превышает 0,12 г.

Используется в амбулатории и в условиях стационара, продолжительность курса лечения 2-3 недели.

Критерии и принципы отмены:

- повышение дозировок часто приводит к появлению экстрапирамидных расстройств (акинетико-ригидных состояний, дизартрии, нарушение глотания), что является сигналом для снижения или отмены препарата;

- благодаря холинолитическому действию может вызывать состояние спутанности и делириозное помрачение сознания, особенно у больных с энцефалопатическими нарушениями, что также является критерием для отмены пипортила.

12. Передозировка. Симптомы: острый синдром паркинсонизма, кома. Лечение осложнений и передозировок: симптоматическая терапия, назначение противопаркинсонических средств.

13. Предостережения, информация для медицинского персонала: возможно появление экстрапирамидных расстройств.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. С особой осторожностью применять у больных пожилого возраста с органической недостаточностью (церебропатии), начальных проявлениях глаукомы и нейроэндокринными нарушениями.

15. Побочные эффекты и осложнения:

- оказывает экстрапирамидные действия;

- является кардиотоксическим препаратом;

- повышает судорожную готовность, особенно у больных с церебральной недостаточностью;

- может вызывать нарушение нейроэндокринного характера.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: усиливает действие антигипертонических препаратов, барбитуратов, анальгетиков, опиоидных анальгетиков, этанола и этанолсодержащих препаратов.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: пипортил - монопрепарат.

18. Предостережения и информация для пациента:

- применять только по назначению врача;

- запрещается употребление алкоголя при лечении Пипортилом;

- следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям).

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Форма выпуска, дозировка:

Таблетки в упаковке 20 шт., 1 табл. - 10 мг.

Раствор 4% для приема внутрь во флаконах с пипетками по 10 мл и 30 мл (400 и 1200 мг во флаконе, 1 мг - 1 капля раствора).


СУЛЬПИРИД


1. Международное непатентованное название: Сульпирид.

2. Перечень основных синонимов: сульпирид, эглонил, топрал, тридал.

3. Фармакотерапевтическая группа: биполярный нейролептик бензамидного ряда принадлежит к категории так называемых дезингибирующих (растормаживающих) нейролептиков.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- при назначении препарата в дозе 600 мг в сутки и ниже - оказывает растормаживающее действие;

- в дозах свыше 600 мг в сутки оказывает антипсихотическое действие, уменьшает продуктивную симптоматику;

- блокирует передачу нервного импульса, осуществляемую посредством рецепторов дофамина в головном мозге;

- оказывает активирующее воздействие, имитирующее дофаминомиметический эффект при низких дозах.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:

- общее антипсихотическое действие является слабым;

- основным клиническим эффектом является дезингибирование психопатологических процессов и антиаутистическое влияние;

- благоприятно влияет на негативную симптоматику, улучшает когнитивные процессы;

- проявляет некоторую антифобическую и противотревожную активность;

- обладает выраженной противорвотной активностью.

Уровень убедительности доказательств В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводили.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов:

- всасывание: после в/м в дозе 100 мг, макс. концентрация в плазме достигается через 30 мин. и составляет 2,2 мг на 1 литр;

- после приема внутрь С макс в плазме - через 4,5 часа и составляет после приема таблетки 200 мг - 0,73 мг на литр;

- биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе препарата;

- распределение: сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее в печень и почки, медленнее - ткани мозга (основное кол. в гипофизе и гипоталамусе);

- связывание с белками плазмы крови - не более 40%, Проникает через плацентарный барьер. С грудным молоком выделяется 0,1% сульпирида;

- выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации (92%);

- Т1/2 распада около 7 часов.

8. Показания:

- невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью. Эффективен при лечении невротической депрессии и неглубоких депрессивных состояний у наркологических больных;

- у больных наркоманией в фазе острой депривации опиоидов.

9. Противопоказания:

- феохромоцитома;

- повышенная чувствительность к препарату.

10. Критерии эффективности:

- способствует быстрой редукции расстройств невротического спектра;

- смягчает явление психофизической угнетенности у больных со злоупотреблением психостимуляторами;

- уменьшает аггравационные тенденции в поведении больных наркоманией;

- смягчает депрессивную симптоматику при психосоматических состояниях.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:

- при заторможенности - внутрь по 200-600 мг в сутки (1-3 табл. в сутки);

- при невротических состояниях, сопровождающихся заторможенностью, суточная доза: 100-200 мг внутрь;

- при психосоматической симптоматике средняя доза 100-200 мг (2-4 капсулы в сутки);

- в наркологии - при хорошей переносимости от 500 мг до 1000 мг.

Амбулаторно курс лечения 2-3 недели, в стационаре - до 3 недель.

Критерии и принципы отмены:

- необходимо воздерживаться от назначения сульпирида при беременности и в период кормления грудью.

- при развитии злокачественного нейролептического синдрома.

12. Передозировка. Симптомы: бессонница, возбуждение, экстрапирамидные синдромы, галакторея и гинекомастия, нарушения менструального цикла, фригидность и импотенция, злокачественный нейролептический синдром, ортостатическая гипотония. Лечение осложнений и передозировок: симптоматическая терапия, при появлении экстрапирамидных расстройств назначаются холиноблокирующие средства.

13. Предостережения, информация для медицинского персонала: соблюдать осторожность при парентеральном введении препарата.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.:

- с осторожностью назначают лицам пожилого возраста, т.к. эта категория пациентов имеет повышенную чувствительность к препарату;

- при наличии у пациентов тяжелых форм почечной недостаточности показано снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения;

- с осторожностью - больным с паркинсонизмом.

15. Побочные эффекты и осложнения:

- со стороны ЦНС: редко - ранние дискинезии (спастическая кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры), быстро купирующиеся холиноблокирующими средствами;

- относительно редко - экстрапирамидный синдром, поздние дискинезии, заторможенность, сонливость;

- со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия (транзиторная), увеличение массы тела, импотенция, фригидность;

- ортостатическая гипотензия.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

- при одновременном применении эглонила и леводопы снижается эффективность эглонила;

- сульпирид усиливает психотропное влияние трициклических антидепрессантов, хлорпротиксена и производных фенотиазина;

- потенцирует противовоспалительное действие салицилатов и фармакологические эффекты опиоидов-агонистов;

- сочетание сульпирида и фуросемида может вызвать риск токсических реакций при проведении детоксикации у наркологических больных.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: Эглонил - монопрепарат.

18. Предостережения и информация для пациента:

- в период применения препарата не следует употреблять алкоголь из-за усиления угнетающего действия на ЦНС;

- следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям).

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Форма выпуска и дозировка:

Капсулы: в упаковке 30 шт. 1 капсула - 50 мг.

Таблетки: в упаковке 12 шт. 1 табл. - 200 мг.

Раствор для приема внутрь 0,5% - 200 мл во флаконах, 5 мл - 25 мг.

Раствор для инъекций: 2 мл в амп. по 6 шт. в упаковке в 1 амп. - 100 мг.


ТИОРИДАЗИН


1. Международное непатентованное название: Тиоридазин.

2. Перечень основных синонимов: Меллерил, Сонапакс, Mallorol, Malloryl, Mellaril, Melleril. Thioridazini Hydrichloridum.

3. Фармакотерапевтическая группа: Средства, действующие на ЦНС, нейролептики.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: нейролептик, производное фенотиазина. В зависимости от дозы оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, обладает антидепрессивной активностью, оказывает умеренное антипсихотическое, противорвотное действие. Обладает мягким антигистаминным, адреноблокирующим и холиноблокирующим эффектом. В средних дозах редко вызывает экстрапирамидные нарушения, сонливость.

9493302541073998.html
9493397747369766.html
9493472571114704.html
9493520098742831.html
9493624500946229.html